雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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INI1抗體試劑
國產
備案
產品名稱：
INI1抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20240099
注冊人住所：
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401
批準(備案)日期：
2024-10-24
有效期至：
結構及組成：
由鼠抗人INI-1單克隆抗體(克隆號：SY-INI1)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年10月24日：產品分類名稱由“INI-1抗體試劑（免疫組織化學法）”變更為“INI-1抗體試劑”；包裝規(guī)格由“60人份/盒”變更為“30人份/盒、60人份/盒”；主要組成成分由“由INI-1抗體試劑（含鼠抗人INI-1單克隆抗體、PBS緩沖液、Proclin 300防腐劑）組成”變更為“由鼠抗人INI-1單克隆抗體（克隆號：SY-INI1）、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl）、牛血清白蛋白 、Proclin300組成”；預期用途由“在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。
生產地址：
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105
型號規(guī)格：
30人份/盒、60人份/盒
產品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
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