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Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401974

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。試劑1: MES緩沖液 32g/L 試劑2: 抗人Ⅳ型膠原蛋白抗體的膠乳顆粒懸濁液 12.5mL/L 校準(zhǔn)品: MES 25mmol/L Ⅳ型膠原蛋白 質(zhì)控品: MES 25mmol/L Ⅳ型膠原蛋白。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中Ⅳ型膠原蛋白(COLⅣ)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1 試劑1:18mL×1 試劑2:6mL×1 試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1 試劑1:90mL×1 試劑2:30mL×1 試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1 試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2 試劑 1:30mL×2 試劑2:20mL×1 試劑1:30mL×2 試劑2:10mL×2 試劑 1:60mL×2 試劑2:20mL×2 試劑1:60mL×4 試劑2:20mL×4 試劑 1:60mL×4 試劑2:40mL×2 試劑1:60mL×6 試劑2:60mL×2 試劑 1:60mL×6 試劑2:20mL×6 試劑1:90mL×2 試劑2:30mL×2 試劑 1:30mL×1 試劑2:10mL×1 試劑1:1×500 測(cè)試/盒試劑2:1×500 測(cè)試/盒 試劑1:2×500 測(cè)試/盒 試劑2:2×500 測(cè)試/盒 試劑1:1×200 測(cè)試/盒 試劑2:1×200 測(cè)試/盒 試劑1:1×280 測(cè)試/盒 試劑2:1×280 測(cè)試/盒 試劑1:12×60 測(cè)試/盒 試劑2:12×60 測(cè)試/盒 試劑1:6×60 測(cè)試/盒 試劑2:6×60 測(cè)試/盒 試劑1:2×530 測(cè)試/盒 試劑2:2×530 測(cè)試/盒 試劑1:1×530 測(cè)試/盒 試劑2:1×530 測(cè)試/盒 試劑1:6×530 測(cè)試/盒 試劑2:6×530 測(cè)試/盒 試劑1:4×530 測(cè)試/盒 試劑2:4×530 測(cè)試/盒 校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×5(5水平);質(zhì)控品(選配):0.5mL×2(2水平) 。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品 2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月；試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2℃～8℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：