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氨（AMM）測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

氨（AMM）測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊(cè)人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152400889

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成 試劑1： Tris緩沖液（pH=9.0）>50mmolL； 谷氨酸脫氫酶(GLDH )<15KUL； α-酮戊二酸（α-KG）<18.0mmolL； 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)>0.25mmolL； 穩(wěn)定劑 0.1%。 校準(zhǔn)品的組成： 單水平的液態(tài)校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)中添加氯化銨，穩(wěn)定劑<0.1%； 定值范圍：范圍（60-120）μmolL。 質(zhì)控品的組成 兩個(gè)水平的液體質(zhì)控品，在水基質(zhì)中添加氯化銨，穩(wěn)定劑<0.1%。 定值范圍：（30-70）μmolL和（80-120）μmolL。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿中氨的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400889：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。

(批準(zhǔn)日期：20211216)

“

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:60mL×6； 試劑1:60mL×2； 試劑1:80mL×5； 試劑1:80mL×2； 試劑1:50mL×4； 試劑1:50mL×2； 試劑1:40mL×4 ； 試劑1:40mL×2 ； 試劑1:100mL×2； 試劑1:300mL×1； 試劑1:20mL×1 ； 試劑1:5000mL×1； 288人份（試劑1:75.6mL） 校準(zhǔn)品(選配):3mL×1； 質(zhì)控品低值(選配):3mL×1，質(zhì)控品高值(選配):3mL×1；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20152400889 試劑1:80mL×5 校準(zhǔn)品(選配):3mL×1 3840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20152400889 質(zhì)控品高值（選配）：3mLx1 60.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20152400889 校準(zhǔn)品（選配）：3mL×1 120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20152400889 質(zhì)控品低值（選配）：3mLx1 60.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20152400889 試劑1：40mL×3 405.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20152400889 試劑1：60mL×3 607.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） 京械注準(zhǔn)20152400889 試劑1：80mL×5 3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） 京械注準(zhǔn)20152400889 試劑1：40mL×3 1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） 京械注準(zhǔn)20152400889 試劑1：60mL×2 960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） 京械注準(zhǔn)20152400889 試劑1：60mL×3 1728.0000