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氨（AMM）測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

氨（AMM）測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400110

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑（R）：Tris緩沖液（pH=9.0）50mmolL；谷氨酸脫氫(GLDH) 5KUL；α-酮戊二酸(α-KG) 18.0mmolL；煙酰胺腺嘌呤二核苷(NADH) 0.25mmol L；疊氮化鈉0.1%。 校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?，在水基質(zhì)中添加氯化銨，疊氮化鈉0.1%；目標(biāo)濃度范圍：（60-120）μmolL。 質(zhì)控品：兩個(gè)水平，在水基質(zhì)中添加氯化銨，疊氮化鈉0.1%；目標(biāo)濃度范圍：（30-70）μmolL和（80-120）μmolL。 注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清中氨（AMM）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢

型號(hào)規(guī)格：

試劑（R）：2×80mL；試劑（R）：5×80mL；試劑（R）：2×60mL； 試劑（R）：7×60mL；試劑（R）：5×40mL；試劑（R）：2×40mL； 試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：3×400mL；試劑（R）：1×15mL； 試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：4×100mL；試劑（R）：1×1000mL； 試劑（R）：1×5000mL； 72測(cè)試盒（18mL）； 288測(cè)試盒（72mL）。 校準(zhǔn)品（選配）：1×5mL；1×10mL；1×100mL。 質(zhì)控品（選配）：2×3mL；2×10mL；2×100mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃儲(chǔ)存，試劑有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類