尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400791

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

條型：試劑包裝中的組件包含尿微量白蛋白檢測(cè)試劑條（膠體金法）、干燥劑。板型：試劑包裝中的組件包含尿微量白蛋白檢測(cè)試劑板（膠體金法）、干燥劑和一次性塑料吸管。試劑主要原材料包括人白蛋白抗原（0.4μg條，固定在硝酸纖維素膜上）、羊抗兔免疫球蛋白G（0.4μg條，固定在硝酸纖維素膜上）、膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白單克隆抗體（0.1μg條，固定在聚酯纖維膜上）、膠體金標(biāo)記的兔免疫球蛋白G（0.12μg條，固定在聚酯纖維膜上）、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜、玻璃纖維。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人體尿液中的尿微量白蛋白。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。板型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃，陰涼避光干燥保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20172400791	25人份/盒	625

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