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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400173號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:抗壞血酸酶 3KU/L、N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉1mmol/L,R2:試劑2:化學(xué)修飾膽固醇酯酶(CEH) 1KU/L、膽固醇氧化酶(COD) 5KU/L、辣根過氧化物酶(POD)20KU/L、4－氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L,高密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品(1ml × 1):標(biāo)示值見瓶簽。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 1951b。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存可

適用范圍：

體外定量測(cè)定血清、血漿樣品中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 60ml×1, R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2, R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1, R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1, R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2, R1 45ml×3 R250ml×1,R1

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