互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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弓絲成型器
浙杭械備20160180號
浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村
2020-11-20
按使用形式通??煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動器械。
用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。
備案人-注冊地址由“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)山河村”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村”;生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)山河村”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村”變更時間2018年05月17日;變更時間2019年07月11日;備案人-組織機(jī)構(gòu)代碼由“25393007-0”變更為“91330109253930070L”;產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品分類名稱-中文由“方絲弓成型器”變更為“弓絲成型器”;型號或規(guī)格由“產(chǎn)品分帶轉(zhuǎn)矩方絲弓成型器和不帶轉(zhuǎn)矩方絲弓成型器”變更為“產(chǎn)品分為帶轉(zhuǎn)矩4槽、帶轉(zhuǎn)矩5槽、帶轉(zhuǎn)矩6槽、帶轉(zhuǎn)矩7槽、不帶轉(zhuǎn)矩5槽、不帶轉(zhuǎn)矩7槽”;產(chǎn)品描述或主要組成成份由“產(chǎn)品由由壓柄、槽柄、轉(zhuǎn)軸、壓針、卡環(huán)組成。壓柄、槽柄表面為直槽、圈槽或網(wǎng)紋。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供,可重復(fù)使用?!弊兏鼮椤鞍词褂眯问酵ǔ?煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動器械?!?;預(yù)期用途由“用于正畸治療中將放入槽溝的方絲弓彎制成初具牙弓的形態(tài)”變更為“用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。”變更時間2020年11月20日
浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村
產(chǎn)品分為帶轉(zhuǎn)矩4槽、帶轉(zhuǎn)矩5槽、帶轉(zhuǎn)矩6槽、帶轉(zhuǎn)矩7槽、不帶轉(zhuǎn)矩5槽、不帶轉(zhuǎn)矩7槽
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第一類
弓絲成型器
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1060071號/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2014-05-25弓絲成型器
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060055號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2016-02-06弓絲成型器
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1060159號/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2017-12-22弓絲成型器
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1630056號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2018-02-24弓絲成型器
粵深械備20230648/深圳聯(lián)興醫(yī)療科技有限公司弓絲成型器
浙杭械備20220740號/杭州圣思格醫(yī)療器械有限公司弓絲成型器
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蘇蘇械備20210383號/上嘉醫(yī)療器械(蘇州)有限公司弓絲成型器
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浙湖械備20180016號/浙江普特醫(yī)療器械有限公司弓絲成型器
浙杭械備20190172號/杭州創(chuàng)亞醫(yī)療器械有限公司弓絲成型器
浙杭械備20180444號/浙江日盛醫(yī)療科技股份有限公司弓絲成型器
蘇蘇械備20210383/上嘉醫(yī)療器械(蘇州)有限公司弓絲成型器
浙杭械備20240077/漢斯夫(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司弓絲成型器
川廣安械備20240016/廣安維沃醫(yī)療器械有限責(zé)任公司弓絲成型器 Arch former
國械備20220165/薩烏特手術(shù)器械 SAWUAT SURGICAL