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肌酸激酶測(cè)定試劑盒(IFCC法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測(cè)定試劑盒(IFCC法)

注冊(cè)人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401595號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外觀應(yīng)整潔、無(wú)滲漏,文字清晰;R1應(yīng)為無(wú)色透明液體;R2應(yīng)為無(wú)色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不超過0.700;試劑空白速率應(yīng)不超過0.050。4)準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差應(yīng)不超過10%。5)測(cè)定范圍:測(cè)定線性范圍在2U/L-1500U/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。6)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過7.3%;批間CV應(yīng)不超過9.2%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于2U/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,

適用范圍：

本品用于測(cè)定人體血清中肌酸激酶的活力。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂0942-2013

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓

型號(hào)規(guī)格：

R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;R1 60ml×1;24ml×1;40ml×2;4ml×24(6×60T)R2 15ml×1;6ml×1;20ml×1;4ml×6(6×60T)

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