雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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甲胎蛋白校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173400241
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-25
有效期至：
2027-02-19
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品A：甲胎蛋白、新生牛血清、防腐劑；校準(zhǔn)品B：甲胎蛋白、新生牛血清、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于對(duì)邁克IS 1200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀檢測(cè)甲胎蛋白項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
變更情況：
2017-06-26 “注冊(cè)人名稱：四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：邁克生物股份有限公司”。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1.0mL×2
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 甲胎蛋白校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400241 | 1.0mL×2 | 1357 |