雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒（CNPF底物法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒（CNPF底物法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津械注準(zhǔn)20222400461
注冊(cè)人住所：
天津市北辰區(qū)雙口鎮(zhèn)河北工業(yè)大學(xué)科技園5號(hào)樓512室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-14
有效期至：
2027-11-13
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓(委托生產(chǎn))
型號(hào)規(guī)格：
見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑2～8℃ 密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運(yùn)輸有效期為7天。 校準(zhǔn)品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月，校準(zhǔn)品2～8℃運(yùn)輸有效期為7天。 校準(zhǔn)品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時(shí)。 質(zhì)控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月，質(zhì)控品2～8℃運(yùn)輸有效期為7天。 質(zhì)控品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時(shí)。
管理類別：
第二類
備注：
“山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓”為受托生產(chǎn)企業(yè)“宏葵生物（中國）股份有限公司”的生產(chǎn)地址。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準(zhǔn)20222400461 | R1 60ml×1 R2 20ml×1 | 2400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準(zhǔn)20222400461 | R1 60ml×1 R2 20ml×1 | 2400 |
