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富血小板血漿制備套裝

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

富血小板血漿制備套裝

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20253101419

注冊(cè)人住所：

常州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)橫山橋鎮(zhèn)東洲村委后東洲508號(hào)2號(hào)樓3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

富血小板血漿制備套裝由離心管、錐頭帽、固定保護(hù)套、三通旋塞閥、靜脈輸液針、注射器、注射針組成。離心管主要材質(zhì)為聚丙烯。富血小板血漿制備套裝滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療，制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射。

變更情況：

2025-08-01 注冊(cè)人住所由江蘇省常州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)橫山橋鎮(zhèn)東洲村委后東洲508號(hào);變更為：常州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)橫山橋鎮(zhèn)東洲村委后東洲508號(hào)2號(hào)樓3層

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)橫山橋鎮(zhèn)東洲村委后東洲 508 號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

PRP-20、PRP-30、PRP-50

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托企業(yè)名稱：常州醫(yī)療器材總廠股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320412250996613N。