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富血小板血漿制備套裝

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

富血小板血漿制備套裝

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243102171

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道呈瑞街265號4號樓3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由采血管、一次性使用靜脈血樣采集針、持針器、持針器(帶穿刺針)、一次性使用無菌配藥針、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器組成。采血管內(nèi)不含抗凝劑和分離膠。產(chǎn)品采用輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道呈瑞街265號4號樓3層

型號規(guī)格：

詳見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

Ⅲ

備注：