雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20162401352
注冊(cè)人住所：
深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-25
有效期至：
2026-09-29
結(jié)構(gòu)及組成：
由單試劑（R）組成，其中：rn單試劑（R）：主要由PIPES緩沖液（75 mmol/L）、Mg2+（10 mmol/L）、苯酚（5.0 mmol/L）、4-氨基安替比林（0.3 mmol/L）、膽固醇酯酶（CHE）（≥1000 U/L）、膽固醇氧化酶（CHO）（≥ 500 U/L）、過(guò)氧化物酶（POD）（≥ 2000 U/L）、穩(wěn)定劑（適量）組成。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中膽固醇（TC）的含量。
變更情況：
2022-04-27: 1、注冊(cè)人名稱(chēng)由“深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊(cè)人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。
生產(chǎn)地址：
深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302
型號(hào)規(guī)格：
R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒應(yīng)避光密封貯存在2℃~8℃環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。開(kāi)封后，上機(jī)在2℃~8℃避光保存其有效期為28天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162401352”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162401352 | R:4×30 mL | 194.4000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162401352 | R:4×50 mL | 324.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162401352 | 4×50mL|盒 | 57.7400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162401352 | 4×30mL|盒 | 34.6400 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
總膽固醇測(cè)定試劑盒（氧化酶法）
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