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總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）

注冊(備案)號：

桂械注準20222400011

注冊人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

批準(備案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑： 膽固醇酯酶 150U/Lrn 膽固醇氧化酶 200U/L rn 過氧化物酶 5KU/L rn 4-氨基安替比林 1.0mmol/L rn 對羥基苯甲酸鈉 1.0g/Lrn校準品：膽固醇（濃度見瓶簽）

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人體血清樣本中膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥的輔助診斷。僅供醫(yī)療機構(gòu)使用，不能個人使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

型號規(guī)格：

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產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為18個月。rn2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。rn3.校準品未開封前在2-8℃密封儲存，有效期為18個月。rn4.校準品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：