促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20212400567

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

2021-11-15

2026-04-19

由30個(gè)一次性試劑條和3個(gè)校準(zhǔn)品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標(biāo)記物和預(yù)激發(fā)液。

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，臨床上主要用于評價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。

2021-11-24: 1、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個(gè)月。校準(zhǔn)品開瓶后存放于 2～8°C： 可穩(wěn)定 28 天。”變更為:“存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定12個(gè)月。校準(zhǔn)品開瓶后存放于 2～8°C： 可穩(wěn)定 28 天?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共 1頁）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

30 人份/盒

存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個(gè)月。校準(zhǔn)品開瓶后存放于 2～8°C： 可穩(wěn)定 28 天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400567”注冊證共同使用。