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促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20222401016

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(備案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）和校準品3（CAL3）組成。其中試劑1：鼠抗促卵泡生成素抗體包被的超順磁性微粒，含防腐劑（Proclin 300）；試劑2：鼠抗促卵泡生成素抗體吖啶酯標記結(jié)合物，含防腐劑（Proclin 300）；校準品1：Tris緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（Proclin 300）；校準品2和校準品3：Tris緩沖液，含F(xiàn)SH蛋白（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（Proclin 300）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的促卵泡生成素（FSH）的含量，臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑及校準品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定18個月。rn試劑及校準品首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。rn試劑2～8℃在機存放：可穩(wěn)定56天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準20222401016 2×150人份|盒 2048.4200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準20222401016 2×50人份|盒 682.8100
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準20222401016 2×150人份/盒 6300.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） 促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準20222401016 2×150人份/盒 16200
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