互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20192400151
重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層
2023-08-25
2029-07-07
試劑R1、試劑R2、校準品和質控品(選配)。(具體內容詳見產品說明書)
用于體外定量檢測人體血清中載脂蛋白E的含量,臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層
試劑:60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:1×30mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL);200mL(試劑1:2×75mL + 試劑2:1×50mL);240mL(試劑1:4×45mL + 試劑2:4×15mL);480mL(試劑1:6×60mL + 試劑2:6×20mL);50T;100T;1×52T;2×52T;2×260T;1×200T;4×200T;2×505T;2×710T;4×390T;500T;750T;1100T。校準品:1×1mL。質控品:1×1mL;1×2mL;2水平×1×1mL;2水平×1×2mL。
1.試劑在2~8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后,2~8℃可保存1個月。2.校準品在2~8℃避光保存,可穩(wěn)定1年,校準品復溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個月。3.質控品在2~8℃避光保存,可穩(wěn)定1年,質控品復溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個月。
第二類
延續(xù)注冊
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準20192400151 | 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL) | 7200.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準20192400151 | 120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:1×30mL) | 5400.0000 |
載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20142400157/浙江伊利康生物技術有限公司 有效期至:2029-07-29載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400242/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-03-30載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20172400066/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20182400387/東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2028-02-04載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準20182400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20182400107/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責任公司 有效期至:2023-07-31載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20192400187/中元匯吉生物技術股份有限公司 有效期至:2029-08-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準20192400048/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-03-10載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20222401316/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20172400037/重慶博士泰生物技術有限公司 有效期至:2027-04-11載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20182400401/宏葵生物(中國)股份有限公司 有效期至:2023-10-22載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20192400436/山東博科生物產業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-16載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20192400328/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2029-04-21載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20192400073/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-04-03載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN E (APO E)
國械注進20192401679/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2024-02-01