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載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

滬械注準20172400242

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2027-03-30

結構及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300；R2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）、羊抗人APOE抗血清、NaCl、Proclin 300；校準品：Tris緩沖液（pH7.4）、APOE抗原、甘油、防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的載脂蛋白E的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400242”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

1) R1:1×20ml、R2:1×7ml\\n2) R1:1×45ml、R2:1×15ml\\n3) R1:3×45ml、R2:3×15ml\\n4) R1:1×60ml、R2:1×20ml\\n5) R1:2×90ml、R2:4×15ml\\n6) R1:3×60ml、R2:3×20ml\\n7) R1:10×60ml、R2:10×20ml\\n8) R1:3×80ml、R2:4×20ml\\n9) R1:4×450ml、R2:4×150ml\\n10) R1:2×300ml、R2:2×100ml\\n11) 西門子測試數(shù):800測試\\/盒\(zhòng)\n12) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校準品:1×1ml\\n13) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校準品:1×1ml\\n14) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校準品:1×1ml\\n15) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校準品:1×1ml\\n16) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校準品:1×1ml\\n17) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校準品:1×1ml\\n18) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校準品:1×1ml\\n19) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校準品:1×1ml\\n20) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校準品:1×1ml\\n21) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校準品:1×1ml\\n22) 西門子測試數(shù):800測試\\/盒、校準品:1×1ml

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第40批 載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20172400242 R1：1×60ml,R2：1×20ml 2336.0800
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