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腺苷脫氨酶校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶校準(zhǔn)品

注冊(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20252400153

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

配套宏葵生物(中國)股份有限公司的腺苷脫氨酶檢測試劑(過氧化物酶法)使用，用于建立腺苷脫氨酶的校準(zhǔn)曲線。

生產(chǎn)地址：

天津市自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1，2-301】號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.5mL×1、1mL×1、2mL×1、5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

校準(zhǔn)品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月。 校準(zhǔn)品復(fù)溶后室溫條件下(20±5℃)儲(chǔ)存48小時(shí)，校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃條件下儲(chǔ)存10天，校準(zhǔn)品復(fù)溶后-20℃條件下儲(chǔ)存30天。 校準(zhǔn)品在適用機(jī)型上的機(jī)載穩(wěn)定有效期為8小時(shí)。 校準(zhǔn)品只能凍融1次。

管理類別：

Ⅱ