雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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腺苷脫氨酶校準品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
腺苷脫氨酶校準品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20162400003
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
批準(備案)日期：
2020-03-02
有效期至：
2025-03-01
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分 在Tris-HCl緩沖液（50mmolL，pH7.4）基質(zhì)中，添加腺苷脫氨酶（目標活力：50UL，生物學來源：牛脾）和牛血清白蛋白（含量：0.5%-5%，生物學來源：牛血清牛脾）。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）
適用范圍：
該產(chǎn)品與本公司腺苷脫氨酶試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室腺苷脫氨酶項目定量檢測的系統(tǒng)校準。
變更情況：
本校準品的標示值適用于HITACHI 7180717070607600、OLYMPUS AU 40064027005400、ABBOTT ARCHITECT c4000c8000c16000、TOSHIBA 40 FR120 FR和BECKMAN DXC-800全自動生化分析儀。
變更為
與本公司相應(yīng)項目配套試劑盒的適用機型相同。
(批準日期：20200518)
“原包裝校準品在2℃～8℃條件下避光貯存，有效期為15個月?！?p>
變更為
“原包裝校準品在2℃～8℃避光貯存，有效期為24個月?！?。
(批準日期：20210601)
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
型號規(guī)格：
凍干粉型： 1mL×1； 1mL×3 (1個濃度)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝校準品在2℃～8℃條件下避光貯存，
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶校準品 | 京械注準20162400003 | 凍干粉型 1mL×1 | 19710.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 腺苷脫氨酶校準品 | 京械注準20162400003 | 凍干粉型 1mL×1 | 90.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 腺苷脫氨酶校準品 | 京械注準20162400003 | 凍干粉型 1mL×1 | 100.00 |
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