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金屬脊柱后路固定板系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

金屬脊柱后路固定板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

蘇州市康力骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461416號(hào)

注冊(cè)人住所：

張家港市沙洲東路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品組件固定板、椎體釘(固定螺釘、椎弓根釘、提拉釘)、固定螺帽等組成。固定板采用GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810中規(guī)定的TA3純鈦材料制造;椎體釘、固定螺帽采用GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。產(chǎn)品表面無(wú)著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于脊柱后路骨折、滑脫復(fù)位、矯形內(nèi)固定用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5019-2013《金屬脊柱后路固定板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

張家港市沙洲東路、張家港市錦豐鎮(zhèn)建設(shè)路