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金屬脊柱后路固定板系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

金屬脊柱后路固定板系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國械注準20173460791

注冊人住所：

張家港市沙洲東路

批準(備案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品組件固定板、椎體釘(固定螺釘、椎弓根釘、提拉釘)、固定螺帽等組成。固定板采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810中規(guī)定的TA3純鈦材料制造;椎體釘、固定螺帽采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可采用陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝,滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻照滅菌,滅菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于脊柱后路骨折、滑脫復位、矯形內(nèi)固定用。

生產(chǎn)地址：

張家港市沙洲東路、張家港市錦豐鎮(zhèn)建設(shè)路

預期用途：

該產(chǎn)品適用于脊柱后路骨折、滑脫復位、矯形內(nèi)固定用。

主要組成成分：

該產(chǎn)品組件固定板、椎體釘(固定螺釘、椎弓根釘、提拉釘)、固定螺帽等組成。固定板采用GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810中規(guī)定的TA3純鈦材料制造;椎體釘、固定螺帽采用GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可采用陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝,滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻照滅菌,滅菌有效期為5年。