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醫(yī)用防護(hù)服

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用防護(hù)服

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20202140004

注冊人住所：

福建省廈門市同安區(qū)工業(yè)集中區(qū)同安園139號一至五層西側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由非織造布組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品無菌，一次性用于臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2021年07月29日 生產(chǎn)地址由“廈門市同安區(qū)工業(yè)集中區(qū)同安園139號廠房一至五層西側(cè)”變更為“廈門市同安區(qū)祥平街道溪林路358號紡纖9號廠房二樓”。r2021年08月09日 1、型號規(guī)格：由“連身式（XS、S、M、L、XL）、分身式（XS、S、M、L、XL）”變更為“連身式（S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL）、分身式（S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL）”；n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件（共3頁）。r2022年07月01日 1、型號規(guī)格變更為“型號：無菌型連身式、無菌型連身式帶腳套、無菌型分身式；規(guī)格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL”。n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件（共4頁）。r2022年11月01日 產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件（共2頁）。r2023年07月07日 1、住所由“廈門市同安區(qū)工業(yè)集中區(qū)同安園139號廠房一至五層西側(cè)”變更為“廈門市同安區(qū)布塘中路1688、1689號2號辦公樓302”。

生產(chǎn)地址：

福建省廈門市同安區(qū)工業(yè)集中區(qū)同安園139號一至五層西側(cè)

型號規(guī)格：

型號：無菌型連身式、無菌型連身式帶腳套、無菌型分身式；n規(guī)格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊證號為“閩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2640123號”。

產(chǎn)品圖片
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