醫(yī)用防護(hù)服

湖南康利來醫(yī)療器械有限公司

湘械注準(zhǔn)20202140269

湖南省常德市漢壽縣滄浪街道八角樓社區(qū)龍陽南路 108 號

2022-06-09

2025-09-29

醫(yī)用防護(hù)服由無紡布縫合而成。結(jié)構(gòu)組成為連帽上衣、褲子、腳套。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種形式供應(yīng)。無菌供應(yīng)產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。非無菌型產(chǎn)品不能用于隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場所。產(chǎn)品一次性使用。

變更時間：2022-06-09n變更內(nèi)容：1.變更事項(xiàng)n1.1變更產(chǎn)品型號規(guī)格：n由“型號:連身式-無菌型、連身式-非無菌型、分身式-無菌型、分身式-非無菌型；規(guī)格:160、165、170、175、180、185?！弊兏鼮椤靶吞枺哼B身式I-無菌型、連身式I-非無菌型、連身式II-無菌型、連身式II-非無菌型、分身式-無菌型、分身式-非無菌型；規(guī)格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。”n1.2變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：n由“醫(yī)用防護(hù)服由無紡布縫合而成。結(jié)構(gòu)組成為連帽上衣、褲子。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種形式供應(yīng)。無菌供應(yīng)產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌?！弊兏鼮椤搬t(yī)用防護(hù)服由無紡布縫合而成。結(jié)構(gòu)組成為連帽上衣、褲子、腳套。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種形式供應(yīng)。無菌供應(yīng)產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。”n1.3變更產(chǎn)品技術(shù)要求n見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。

湖南省常德市漢壽縣滄浪街道八角樓社區(qū)龍陽南路 108 號

型號：連身式I-無菌型、連身式I-非無菌型、連身式II-無菌型、連身式II-非無菌型、分身式-無菌型、分身式-非無菌型；規(guī)格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。

第二類

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20202140269