雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20183400341
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-08-28
有效期至：
2023-08-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）、試劑2（R2）和質(zhì)控品（Con，低值L和高值H）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人全血中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）的活力。
變更情況：
2020-08-07 適用機型由“規(guī)格1、規(guī)格2、規(guī)格3、規(guī)格4：適用于邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀（BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620）； 規(guī)格5、規(guī)格6：適用于邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀（BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890、BS-1800、BS-1800Plus、BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M）。”變更為“規(guī)格1、規(guī)格2：適用于邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀（BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620、BS-410、BS-430、BS-450、BS-460、BS-470、BS-830、BS-830S、BS-850、BS-860、BS-870）；規(guī)格3、規(guī)格4：適用于邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀（BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620）；規(guī)格5、規(guī)格6：適用于邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀（BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890、BS-1800、BS-1800Plus、BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M、BS-2600M、BS-2800M）。”請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-03-09 1、適用機型變更，具體內(nèi)容見附件；2、產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中文字的修改，具體內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
型號規(guī)格：
規(guī)格1：試劑1：1×20 mL，試劑2：1×7 mL；規(guī)格2：試劑1：1×20 mL，試劑2：1× 7 mL，質(zhì)控品（低值）：1×1 mL，質(zhì)控品（高值）：1×1 mL；規(guī)格3：試劑1：1×40 mL，試劑2：1×12 mL；規(guī)格4：試劑1：1×40 mL，試劑2：1×12 mL，質(zhì)控品（低值）：1×1 mL，質(zhì)控品（高值）：1×1 mL；規(guī)格5：試劑1：2×40 mL，試劑2：2×12 mL；規(guī)格6：試劑1：2×40 mL，試劑2：2×12 mL，質(zhì)控品（低值）：1×1 mL，質(zhì)控品（高值）：1×1 mL。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 1*40+1*12 | 1671.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 2*40+2*12 mL+質(zhì)控:低值1*1ml,高值1*1ml | 3816.8000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 1×40+1×12 mL+質(zhì)控：低值1*1ml，高值1*1ml | 1813.5000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 2*40ml+2*12ml | 3644.1600 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 744.80 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 質(zhì)控品(低值): 1×1 mL, 質(zhì)控品(高值): 1×1 mL | 252.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 1*20 +1* 7 + 質(zhì)控:低值1*1 ml，高值1*1 ml； | 1117.5000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 1*20 + 1*7 ； | 960.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 試劑1：1×20mL，試劑2：1×7mL | 960 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20183400341 | 試劑1：1×20mL，試劑2：1×7mL，質(zhì)控品(低值)：1×1mL，質(zhì)控品(高值)：1×1mL | 1117.5 |