雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153402096
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-07-24
有效期至：
2025-07-23
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2（R2）：氯化鈉、葡萄糖6磷酸、氧化型輔酶Ⅱ；質(zhì)控品：兩水平的液體質(zhì)控品，在三羥甲基氨基甲烷緩沖液中添加葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體全血中葡萄糖6磷酸脫氫酶的活性。
變更情況：
2016-07-20 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。 2018-06-15 變更產(chǎn)品包裝規(guī)格和適用機型,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-05-20 變更增加包裝規(guī)格和適用機型，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。 2021-08-18 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
試劑1：2×45mL、試劑2：2×15mL；試劑1：3×80mL、試劑2：1×80mL； 試劑1：3×60mL、試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL；試劑1：3×45mL、試劑2：3×15mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL； 試劑1：5×60mL、試劑2：5×12 mL；試劑1：1×18mL、試劑2：1×6 mL； 試劑1：4×60mL、試劑2：4×20mL；試劑1：2×75mL、試劑2：2×25mL； 試劑1：4×75mL、試劑2：4×25mL；840測試盒：【試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL】；低值質(zhì)控品（選配）：1×3mL；2×3mL； 高值質(zhì)控品（選配）：1×3mL；2×3mL
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20153402096 | 試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20153402096 | \\ | 230.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準(zhǔn)20153402096 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 1790.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準(zhǔn)20153402096 | 低值質(zhì)控品：1×3mL，高值質(zhì)控品：1×3mL | 230.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準(zhǔn)20153402096 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 1500.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 國械注準(zhǔn)20153402096 | 低值質(zhì)控品：1×3mL，高值質(zhì)控品：1×3mL | 230.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20153402096 | 試劑1：2×45mL、試劑2：2×15mL | 3360 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) | 國械注準(zhǔn)20153402096 | 低值質(zhì)控品：1×3mL、高值質(zhì)控品：1×3mL | 360 |