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醫(yī)用診斷固定陽(yáng)極X射線管

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷固定陽(yáng)極X射線管

注冊(cè)人名稱：

杭州萬(wàn)東電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162060044

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)下沙街道七格路80號(hào)2幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2025-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由陰極部件、陽(yáng)極部件和管殼組成，陰極部件包括燈絲、陰極頭(陰極頭上設(shè)有聚焦槽)、陰極固定套，陽(yáng)極部件由一個(gè)將靶熔鑄在銅基上的陽(yáng)極組件和陽(yáng)極棒組成。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)用診斷X射線機(jī)配套，用于醫(yī)學(xué)X射線診斷。

變更情況：

1、型號(hào)、規(guī)格：由“XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110，XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35，XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110，XD15-1.4/100，XD16-0.43/70”變更為“XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD4-2、9/100(S)，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110，XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35，XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110，XD13-0.58、3.2/125，XD13A-0.9、8/125，XD13C-1、5.6/125，XD13E-8/125，XD15-1.4/100，XD16-0.43/70”。2.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)下沙街道七格路80號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD4-2、9/100(S)，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110，XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35，XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110，XD13-0.58、3.2/125，XD13A-0.9、8/125，XD13C-1、5.6/125，XD13E-8/125，XD15-1.4/100，XD16-0.43/70

管理類別：

Ⅱ