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醫(yī)用診斷固定陽極X射線管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷固定陽極X射線管

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2310185號

注冊人住所：

溫州市藤橋南市西路55號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

帶鈹窗X射線管產(chǎn)品由管殼、陽極組件、陰極組件、鈹窗組成,不帶鈹窗X射線管產(chǎn)品由管殼、陽極組件、陰極組件組成。產(chǎn)品玻殼應(yīng)為透明白質(zhì),表面不應(yīng)有影響X射線管質(zhì)量的氣線、砂點、氣泡、劃痕;管內(nèi)電極表面不應(yīng)存在有害的損傷;陽極表面不應(yīng)有裂縫、脫出、熔化現(xiàn)象;金屬零件焊接應(yīng)牢固;管內(nèi)不應(yīng)有影響X射線管正常工作的雜質(zhì)、碎屑和其他缺陷;產(chǎn)品光電性能參數(shù)、耐高低溫及耐振動性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)用診斷X射線機配套用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 0534-2012 《醫(yī)用診斷固定陽極X射線管》

型號規(guī)格：

帶鈹窗X射線管、不帶鈹窗X射線管(具體規(guī)格見附件)