雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172401718
注冊(cè)人住所：
蘇州市高新區(qū)馬墩路18號(hào)101室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-02
有效期至：
2027-09-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R1：含生物素標(biāo)記的睪酮-BSA (約200ng/mL，人工合成)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑R2：含吖啶酯標(biāo)記的睪酮單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.4mg/mL)，經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1：含人源性的睪酮抗原(約120ng/dL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準(zhǔn)品2：含人源性的睪酮抗原(約750ng/dL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準(zhǔn)品3：含人源性的睪酮抗原(約300ng/dL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中睪酮的濃度。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓3層南面（左部分）
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）、100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)、50人份/盒（AE-120/AE-120S）、100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)、200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)、校準(zhǔn)品1(約 120ng/dL)：2.0mL×1瓶、校準(zhǔn)品2 (約 750ng/dL)：2.0mL×1瓶、校準(zhǔn)品3(約 300ng/dL)：2.0mL×1瓶
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月；開封的試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定60天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172401718
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 1780.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 3356.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 50人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 861.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus） | 2600.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 50人份|盒 | 341.4000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 200人份|盒 | 1365.6100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 100人份|盒 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 200人份|盒 | 1365.6100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20172401718 | 100人份|盒 | 682.8100 |
