雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20222400069
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-25
有效期至：
2027-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 1:含生物素標(biāo)記的睪酮(約 0.5mg/L,化學(xué)合成),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1%Proclin300,PH7.4);試劑 2:含吖啶酯標(biāo)記的睪酮單克隆抗體 (約 0.5mg/L,兔源性),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1%Proclin300,PH7.4);試劑 M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),經(jīng)防腐處理;系列校準(zhǔn)品:含睪酮(人源性),磷酸鹽緩沖液 (含 1%牛血清蛋白,0.1%Proclin300,PH7.4);濃度分別約為:0、50、100、300、600、1500ng/dL。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中睪酮的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2022-03-25n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
型號規(guī)格：
100人份/盒、200人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；開封的試劑及校準(zhǔn)品，2～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第53批 | 睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20222400069 | 200人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20222400069 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20222400069 | 200人份/盒 | 5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20222400069 | 100人份/盒 | 2500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20222400069 | 200人份/盒 | 5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20222400069 | 100人份/盒 | 2500 |
