雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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磷脂檢測試劑盒(氧化酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
磷脂檢測試劑盒(氧化酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20182401218
注冊人住所：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-07-30
有效期至：
2023-07-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試 劑 成 分 含 量（最終反應(yīng)體系）R1 緩沖液（PH=7.00） 50mmolL 磷脂酶D 0.5KUL 抗壞血酸酶 0.5KUL DAOS（N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3'5-二甲氧基苯胺鈉鹽） 1mmolLR2 緩沖液（PH=7.00） 50mmolL 膽堿氧化酶 10KUL 4-AA（4-氨基安替比林） 0.5mmolL 過氧化物酶 15KUL校準(zhǔn)品 L-α-磷脂酰膽堿 2.8-4.2mmolL質(zhì)控品 L-α-磷脂酰膽堿 1.84-2.76mmolL
適用范圍：
本試劑盒用于人血清中磷脂的體外定量測定
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層
型號規(guī)格：
型號 規(guī)格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200測試德靈包裝 (6×72測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)PLIP校準(zhǔn)品 1×5ml（可選購）PLIP質(zhì)控品 1×5ml（可選購）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。本校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定2天。本質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定2天。
管理類別：
第二類
備注：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 100ml(R1:2×40ml|R2:2×10ml) | 7220.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 50ml(R1:1×40ml|R2:1×10ml) | 3610.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 200ml(R1:2×80ml|R2:2×20ml) | 14440.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 150ml(R1:2×60ml|R2:2×15ml) | 10830.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 100ml(R1:2×40ml＋R2:2×10ml) | 7220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 200ml(R1:2×80ml＋R2:2×20ml) | 14440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml) | 10830.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 50ml(R1:1×40ml＋R2:1×10ml) | 3610.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 540 測試(R1:2×60mL＋R2:2×15mL) | 19494.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20182401218 | 150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml) | 10830.00 |
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魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400628號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至：2019-09-14磷脂檢測試劑盒(氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20192400026/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2024-01-23
