雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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磷脂檢測試劑盒(氧化酶法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
磷脂檢測試劑盒(氧化酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20192400026
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2021-08-17
有效期至：
2024-01-23
結構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液、磷脂酶D、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽、抗壞血酸酶；試劑2：磷酸鹽緩沖液、4-氨基安替吡啉、過氧化物酶、膽堿氧化酶；校準品：磷脂、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白；質控品：磷脂、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中的磷脂(PLIP)濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“1×400測試/盒、1×220測試/盒、2×440測試/盒、4×440測試/盒”。2、適用機型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：006、3500、3110；西門子：Atellica生化分析儀”。3、核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 2×200測試|盒 | 1260.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 150mL（R1:2×60mL+R2:1×30mL） | 1320.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 2×230T | 1578.7200 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 4×230T | 3157.4400 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 150mL | 2160.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 250mL | 3120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 100mL | 1400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 50mL | 750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 300mL | 2880.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 磷脂檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20192400026 | 250ml | 2600.0000 |
