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糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

魯械注準20212400893

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2026-09-29

結構及組成：

主要組成成分：\\n測糖類抗原242磁微粒：含1mg磁微粒標記10μg鼠抗糖類抗原242抗體的液體。\\n測糖類抗原242示蹤結合物：含有10mol吖啶酯標記1mol鼠抗糖類抗原242抗體的液體。\\n分析緩沖液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n校準品1：含有低濃度CA242純品的溶液，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于5U\\/mL。\\n校準品2：含有高濃度CA242純品的溶液，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于50U\\/mL。\\n質控品（選配）：含CA242純品的凍干疏松體，使用時每瓶用標簽所示體積的純化水溶解，質控品濃度范圍見對應批號的標簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的糖類抗原242（CA242）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批 糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 魯械注準20212400893 1×100人份|盒 4000.0000
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2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 魯械注準20212400893 1×50人份/盒 2000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 魯械注準20212400893 1×100人份/盒 4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 魯械注準20212400893 1×50人份|盒 2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） 糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 魯械注準20212400893 1×100人份/盒 6500