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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

晥械注準(zhǔn)20172400107

注冊人住所：

合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場B12C

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-07

有效期至：

2022-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

單試劑型試劑盒主要成分：氯化銨、羊抗人PA抗體、聚乙二醇、牛血清白蛋白；校準(zhǔn)液。雙試劑型試劑盒主要成分：試劑1(R1)：氯化銨；試劑2(R2)：羊抗人PA抗體、聚乙二醇、牛血清白蛋白；校準(zhǔn)液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中前白蛋白的含量

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場B12C

型號規(guī)格：

單試劑型：R：1×20mlR：1×30mlR：1×40mlR：1×50mlR：1×60mlR：2×40mlR：2×50mlR：2×60mlR：3×40mlR：4×30mlR：3×50mlR：3×60mlR：2×100mlR：5×40mlR：4×60mlR：5×50mlR：3×100mlR：5×60mlR：6×50mlR：6×60mlR：16×60mlR：1×1000mlR：1×5000mlR：5×24ml(360測試) R：10×24ml(720測試) 雙試劑型：R1：1×20ml R2：1×5mlR1：1×32ml R2：1×8ml R1：1×40ml R2：1×10ml R1：1×48ml R2：1×12mlR1：1×40ml R2：2×5ml R1：2×30ml R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30ml R1：4×40ml R2：2×20mlR1：4×50ml R2：2×25ml R1：4×60ml R2：4×15ml R1：4×60ml R2：2×30ml R1：12×60ml R2：3×60mlR1：1×80ml R2：1×20mlR1：2×80ml R2：2×20ml R1：3×80ml R2：3×20mlR1：4×80ml R2：4×20ml R1：1×800ml R2：1×200mlR1：1×4000mlR2：1×1000mlR1：5×16ml R2：5×4ml(300測試) R1：10×16ml R2：10×4ml(600測試)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2℃-8℃避光密封保存，有效期為一年。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證：皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400047號作廢。

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