肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20152400181

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

2021-03-10

2025-12-08

試劑 1：甘氨酸、氫氧化鈉；試劑 2：包被 MYO 抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：肌紅蛋白。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中肌紅蛋白（Myo）含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助判斷。

變更時(shí)間：2021-03-10n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9棟”。

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9棟

規(guī)格 1（試劑 1：30ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：20ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：20ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：20ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：20ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：40ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：90ml×2 試劑 2：30ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：300ml×2 試劑 2：100ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：9L×1 試劑 2：3L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：21ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：40ml×1）；校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL； 水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

1、試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑盒開瓶后2-8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。

第二類

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400181