雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212400121
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房
批準(備案)日期：
2021-07-13
有效期至：
2026-01-14
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：檢測試劑1：Tris 12.1g/L，聚乙二醇6000 10.0g/L；R2：檢測試劑2：兔抗人血清淀粉樣蛋白A抗體包被的膠乳顆粒懸濁液 30mL/L；校準品組成：十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白40g/L，血清淀粉樣蛋白A；質(zhì)控品組成：十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白40g/L，血清淀粉樣蛋白A。校準品、質(zhì)控品定值依批次而定，具體見對應(yīng)批次的賦值單。不同批號試劑盒中各試劑組分不可以互換。
適用范圍：
用于檢測血清中淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性驗證指標。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2021-07-13n變更內(nèi)容：1、變更住所，由“長沙高新開發(fā)區(qū)麓龍路199號麓谷商務(wù)中心BCD座515B40房（集群注冊）”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房”。2、原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3、原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月09日。
生產(chǎn)地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號房
型號規(guī)格：
見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月。試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準品、質(zhì)控品復溶后在2～8℃密封避光穩(wěn)定6天，-20℃密封避光穩(wěn)定29天。
管理類別：
第二類
備注：
醫(yī)療器械注冊人制度
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:60mL×5\\tR2:60mL×1 | 32400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:50mL×4\\tR2:40mL×1 | 21600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:60mL×5\\tR2:20mL×3 | 32400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:25mL×1\\tR2:5mL×1 | 2700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:50mL×3\\t R2:30mL×1 | 16200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:50mL×2\\tR2:10mL×2 | 10800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:40mL×2\\tR2:16mL×1 | 8640.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:50mL×2\\tR2:20mL×1 | 10800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:100mL×1 R2:20mL×1 | 10800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400121 | R1:90mL×4\\tR2:72mL×1 | 38880.0000 |
同類產(chǎn)品:
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
黔械注準20162400072/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2026-07-14血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準20162401183/柏定生物工程（北京）有限公司 有效期至：2026-11-24血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
冀械注準20172400172/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至：2027-04-19血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準20192400519/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至：2024-12-03血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準20202400193/上海透景診斷科技有限公司 有效期至：2025-04-21血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準20222400076/柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 有效期至：2027-05-30血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準20212400227/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2026-04-12血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準20212400433/上?；葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2026-07-26血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20232401019/珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-06-11血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20212401412/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至：2026-10-11血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20192400836/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至：2024-07-29血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
桂械注準20222400193/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2027-07-05血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20222400636/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2027-05-15血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準20222400479/樂普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-11-17血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
豫械注準20192400340/鄭州點石生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-07-08血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
豫械注準20222400795/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-05-16血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
浙械注準20222400368/浙江康特生物科技有限公司 有效期至：2027-08-04血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準20212400529/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-10-17血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準20212400671/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-12-02血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準20212400229/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至：2026-05-09
