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神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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第二類
產品名稱：
神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準20222400027
注冊人住所：
福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）
批準(備案)日期：
2022-03-09
有效期至：
2027-03-08
結構及組成：
R1：含0.1M Tris的分析緩沖液;nM：400μg/mL已偶聯(lián)NSE鼠單克隆抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液;nR2：0.5μg/mL已標記堿性磷酸酶的NSE鼠單克隆抗體溶于0.1M Tris緩沖液;n校準品（選配）：NSE抗原溶于0.1M Tris緩沖液；n質控品（選配）：NSE抗原溶于0.1M Tris緩沖液。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本中神經元特異性烯醇化酶（NSE）的濃度，臨床上用于肺癌和神經母細胞瘤等的治療監(jiān)測和監(jiān)測復發(fā)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）
型號規(guī)格：
50測試/盒、100測試/盒 校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2 質控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉避光，有效期15個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 閩械注準20222400027 | 100測試/盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 閩械注準20222400027 | 100測試|盒 | 4000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十三批） | 神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 閩械注準20222400027 | 100測試/盒,50測試/盒 | 4125.55 |
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