雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20222400100
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號
批準(備案)日期：
2023-04-25
有效期至：
2027-03-27
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：\\n測神經(jīng)元特異性烯醇化酶磁微粒：含有1mg磁微粒標記20μg神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗體的液體；\\n測神經(jīng)元特異性烯醇化酶示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標記2mg神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗體的溶液；\\n樣本稀釋液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n校準品1：含有低濃度神經(jīng)元特異性烯醇化酶純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，一般不低于2ng\\/mL；\\n校準品2：含有高濃度神經(jīng)元特異性烯醇化酶純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，一般不低于20ng\\/mL。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號
型號規(guī)格：
1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 魯械注準20222400100 | 1×100人份/盒 | 3290.0000 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 魯械注準20222400100 | 1×50人份/盒 | 2000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 魯械注準20222400100 | 1×100人份/盒 | 4000.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 魯械注準20222400100 | 1×100人份/盒 | 3290.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 魯械注準20222400100 | 1×50人份|盒 | 2000.0000 |
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