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癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

組成\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t濃度\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t試劑1\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t聚乙二醇6000\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t10g\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t試劑2\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t聚乙二醇6000\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t10g\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tCEA抗體結(jié)合的膠乳顆粒\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t0.5%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校準(zhǔn)品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t液體,6水平\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（選配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t20mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t人血清\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t300mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tCEA目標(biāo)濃度范圍\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1：（0～2）ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2：（5～8）ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平3：（11～15）ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平4：（23～30）ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平5：（48～60）ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平6：（95～120）ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t質(zhì)控品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t液體,2水平\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（選配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液(pH 6.0～9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t20mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t人血清\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t300mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tCEA目標(biāo)濃度范圍\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1：（3～7）ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2：（8～20）ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n\t\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見靶值單。質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見靶值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中癌胚抗原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301

型號規(guī)格：

試劑1：1;40mL，試劑2：1;10mL；\r\n\r\n\t試劑1：2;40mL，試劑2：2;10mL；\r\n\r\n\t試劑1：4;40mL，試劑2：4;10mL；\r\n\r\n\t試劑1：1;60mL，試劑2：1;15mL；\r\n\r\n\t試劑1：2;60mL，試劑2：2;15mL；\r\n\r\n\t試劑1：4;60mL，試劑2：4;15mL；\r\n\r\n\t試劑1：1;20mL，試劑2：1;5mL；\r\n\r\n\t試劑1：2;16mL，試劑2：2;4mL。\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL、水平3：1;1mL、水平4：1;1mL、水平5：1;1mL、水平6：1;1mL。\r\n\r\n\t質(zhì)控品（選配）：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\r\n\t2℃～8℃條件下避光保存，有

管理類別：

第二類

備注：