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癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

國械注準20163401520

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:Tris緩沖液；試劑2（R2）:癌胚抗原抗體修飾顆粒。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清樣本中癌胚抗原（CEA）濃度的體外定量檢測，臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×15ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃避光、密封的儲存條件下（禁止冷凍），試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注準20163401520