雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20163400553
注冊人住所：
杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號
批準(備案)日期：
2020-12-10
有效期至：
2025-12-09
結(jié)構(gòu)及組成：
包被用幽門螺旋桿菌抗體、標記用幽門螺旋桿菌抗體、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包括幽門螺旋桿菌抗原樣本收集管（內(nèi)含稀釋液）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori，H.pylori）抗原。
變更情況：
2019-02-20 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道12號大街289號（倉庫地址）?！弊兏鼮椤吧a(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）。”。 2021-10-09 產(chǎn)品技術(shù)要求附錄變更，請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中相應內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號；杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）。
型號規(guī)格：
板型單人份：25人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400553 | 板型單人份：25人份/盒 | 550.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400553 | 550.00 |
