雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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5’—核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
5’—核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202401903
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-11-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：磷酸緩沖液、嘌呤核苷磷酸化酶、4-氨基安替比林、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶。rn2. 試劑2（R2）：次黃嘌呤核苷酸、甲基苯胺。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、5’-核苷酸酶。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
R1：1×40 mL、R2：1×20 mL；R1：2×40mL、R2：2×20 mL；校準(zhǔn)品：1×1 mL（選配）；質(zhì)控品1：1×1 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×1 mL（選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開蓋后載機(jī)5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401903”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 5’—核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準(zhǔn)20202401903 | 校準(zhǔn)品：1×1 mL（選配）；質(zhì)控品 1：1×1 mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×1 mL（選配）。 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準(zhǔn)20202401903 | R1：2×40mL、R2：2×20 mL | 2880.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準(zhǔn)20202401903 | R1：1×40 mL、R2：1×20 mL | 1440.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準(zhǔn)20202401903 | R1：2×40mL、R2：2×20mL | 460.0300 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準(zhǔn)20202401903 | R1：1×40mL、R2：1×20mL | 230.0200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 5’—核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準(zhǔn)20202401903 | 質(zhì)控品 1：1×1 mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×1 mL（選配） | 800 |