互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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5’—核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
粵械注準(zhǔn)20202401900
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
2022-09-19
2025-11-17
R1:磷酸鹽緩沖液、4-氨基安替比林、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶;rnR2:磷酸鹽緩沖液、肌苷5’-單磷酸二鈉鹽、過(guò)氧化物酶、2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸;rn校準(zhǔn)品:Tris緩沖液、5’-核苷酸酶。
本試劑用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中5’-核苷酸酶(5’-NT)的活性濃度,臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。
2022-09-21: 適用機(jī)型、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共2頁(yè))。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)
詳見(jiàn)附件4其他-注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表
- 禁止冷凍試劑盒。rn- 未開(kāi)瓶的試劑盒在2℃~8℃條件下可保存12個(gè)月。rn- 試劑機(jī)載有效期為14天(試劑倉(cāng)溫度通過(guò)儀器硬件電路方式控制,其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機(jī)載溫度為5℃~15℃,Biossays 240 Plus的機(jī)載溫度為2℃~10℃)。rn- 試劑開(kāi)瓶后在2℃~8℃條件下可保存28天。rn- 未開(kāi)瓶的校準(zhǔn)品在2℃~8℃條件下可保存12個(gè)月。rn- 校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后在2℃~8℃條件下可保存16天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401900”注冊(cè)證共同使用。
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 1760測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品:1×1mL | 770.8800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 1760測(cè)試|盒 | 770.8800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 1020測(cè)試|盒 | 446.7600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 1020測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品:1×1mL | 446.7600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 960測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品:1×1mL | 420.4800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 960測(cè)試|盒 | 420.4800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 440測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品:1×1mL | 192.7200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 255測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品:1×1mL | 111.6900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 255測(cè)試|盒 | 111.6900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20202401900 | 440測(cè)試|盒 | 192.7200 |