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乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400687號(變更批件)
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2008-05-22
有效期至：
2012-05-21
變更情況：
變更內(nèi)容:生產(chǎn)者名稱由“上?？迫A生物技術(shù)有限公司”變更為“上?？迫A生物工程股份有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 0792-2008
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
型號規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒。
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