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乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400468號(變更批件)
上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號
2008-04-12
2012-04-11
變更內容:注冊地址由“上海市華發(fā)路99號”變更為“上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號”。生產者名稱由“上海榮盛生物技術有限公司”變更為“上海榮盛生物藥業(yè)有限公司”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 0706-2008
上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號
48人份/盒,96人份/盒,576人份/盒
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400113號/北京北方生物技術研究所 有效期至:2012-01-14乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401144號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401056號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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