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肝細胞（Hepatocyte）抗體試劑
國產
備案
產品名稱：
肝細胞（Hepatocyte）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20221231
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301
批準(備案)日期：
2024-12-06
結構及組成：
A型：由鼠抗人肝細胞（Hepatocyte）單克隆抗體（克隆號：MKS-148）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。B型：由兔抗人肝細胞（Hepatocyte）單克隆抗體（克隆號：RKS-148）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2024年12月6日：產品分類名稱由“Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“肝細胞（Hepatocyte）抗體試劑”；包裝規(guī)格由“1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶”變更為“型號：A型，B型 規(guī)格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶”；主要組成成分由“鼠抗人Hepatocyte單克隆抗體（抗體亞型：鼠IgG）”變更為“A型：由鼠抗人肝細胞（Hepatocyte）單克隆抗體（克隆號：MKS-148）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。 B型：由兔抗人肝細胞（Hepatocyte）單克隆抗體（克隆號：RKS-148）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”。
生產地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301
型號規(guī)格：
型號：A型，B型規(guī)格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶
備注：
\\
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221231 | 6.0mL|瓶 | 1992.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221231 | 15mL|瓶 | 4980.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221231 | 3.0mL|瓶 | 996.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221231 | 1.5mL|瓶 | 498.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221231 | 6.0 mL/瓶 | 1840 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221231 | 3.0 mL/瓶 | 932 |
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