雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20182401035
注冊(cè)人住所：
深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)普門科技總部大廈
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-31
有效期至：
2023-12-03
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由重組人血清淀粉樣蛋白A、磷酸鹽、牛血清白蛋白組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于臨床檢驗(yàn)中血清淀粉樣蛋白A系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2019-12-05: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)公明辦事處樓村社區(qū)鯉魚河工業(yè)區(qū)振興路37號(hào)F棟2樓B區(qū)、G棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-6樓、9樓”。nn2023-04-03: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)金地天悅灣（梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)普門科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-6樓、9樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）”。
生產(chǎn)地址：
廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
5×0.5mL，5×1.0mL；包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5共計(jì)5種不同濃度
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1、在2～8℃密封條件下有效期為12個(gè)月，復(fù)溶后2～8℃保存14天。2、生產(chǎn)日期及使用期限見外盒或瓶標(biāo)簽，請(qǐng)?jiān)谠噭┖袠?biāo)識(shí)的有效期前使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182401035”注冊(cè)證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20182401035 | 5x1.0mL包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五個(gè)不同濃度 | 3000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | serum amyloid Protein A Calibrator 血清淀粉樣蛋白A(SAA)校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20182401035 | 5x0.5mL,5x1.0mL;包含水平1、水平2、水平3、水平、4、水平。5共計(jì)5種不同濃度 | 2500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20182401035 | 5x0.5mL包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五個(gè)不同濃度 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20182401035 | 5X0.5mL | 1300.0000 |
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401659/深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-09-29血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
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