雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20172401659
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號國賽科技大廈1號樓1001
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-09-30
有效期至：
2027-09-29
適用范圍：
本產(chǎn)品主要用于在適用的特定蛋白分析儀上對血清淀粉樣蛋白A（SAA）項目進行檢測時的校準(zhǔn)。
變更情況：
2022-02-24: 1、適用機型由“Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS”變更為:“Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS、OneUP”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。rnn2022-02-24: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”。nn2022-02-24: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”。nn2022-02-24: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。n2022-04-01: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）。rn2、適用機型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共 1頁）。rnn2023-05-15: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號國賽科技大廈1號樓1001”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。
生產(chǎn)地址：
丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)
型號規(guī)格：
1×0.5mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2-8℃未開瓶可保存365天，開啟后2-8℃保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172401659”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401659 | 1×0.5ml | 597.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401659 | 1×0.5ml | 597.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401659 | 1×0.5ml | 750.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401659 | 1×0.5ml | 747.00 |
同類產(chǎn)品:
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
鄂械注準(zhǔn)20192402758/武漢明德生物科技股份有限公司 有效期至：2024-07-17血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
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京械注準(zhǔn)20202400515/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2025-12-16血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品
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