白介素6檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

湘械注準(zhǔn)20222401891

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟1-3層

2022-10-13

2027-10-12

1.試劑盒：(1)磁微?；鞈乙海航Y(jié)合了IL-6單克隆抗體的磁性微粒，濃度不低于0.5mg/ml，儲(chǔ)存于25 mmol/L的Tris緩沖液中，含有1％保護(hù)蛋白、0.1％表面活性劑、0.1％ ProClin300。(2)酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記IL-6多克隆抗體，濃度不低于1μg/ml，儲(chǔ)存于25mmol/L 的MOPS緩沖液中，含有1%保護(hù)蛋白、0.1％表面活性劑、0.1％ ProClin300。(3)反應(yīng)緩沖液1：25mmol/L的Tris緩沖液，含有1％保護(hù)蛋白、0.1％表面活性劑、0.1％ ProClin300。(4)反應(yīng)緩沖液2：25mmol/L的MOPS緩沖液，含有1％保護(hù)蛋白、0.1％表面活性劑、0.1％ ProClin300。2.校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品1：含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準(zhǔn)品2：含 10±2 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準(zhǔn)品3：含 100±20 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準(zhǔn)品4：含250±50 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準(zhǔn)品5：含 1000±200 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。校準(zhǔn)品6：含 5000±1000 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。3.質(zhì)控品：質(zhì)控品1：含 8±1.6 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。質(zhì)控品2：含800±160 pg/ml白介素6抗原，含Proclin 300濃度為1.0g/L的緩沖液。

用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的白介素6，主要用于監(jiān)測(cè)機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)金六谷科技園2棟1-3層

試劑：1×100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品1～6：各0.5ml；質(zhì)控品1～2：各0.5mL；質(zhì)控品1～2：各0.5mL×2瓶。

未開封試劑，2～8℃條件下直立保存，有效期為12個(gè)月。開封試劑，2～8℃條件下直立保存，有效期為28天。試劑可以在檢測(cè)儀器上儲(chǔ)存，也可以脫離系統(tǒng)儲(chǔ)存，需帶蓋儲(chǔ)存。未開封校準(zhǔn)品，2～8℃條件下直立保存，有效期為12個(gè)月。開封校準(zhǔn)品，2～8℃條件下直立保存，有效期為28天。未開封質(zhì)控品，2～8℃條件下直立保存，有效期為12個(gè)月。開封質(zhì)控品，2～8℃條件下直立保存，有效期為28天。校準(zhǔn)品及質(zhì)控品脫離系統(tǒng)儲(chǔ)存，需帶蓋儲(chǔ)存。

第二類