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白介素6檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

白介素6檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401128

注冊(cè)人住所：

江蘇省太倉(cāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)太平北路115號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

1 試劑瓶： 100測(cè)試×1瓶或100測(cè)試×2瓶?？?：磁珠孔，含約200μg/mL包被有鼠抗IL-6單克隆抗體的磁微粒、1%牛血清白蛋白、0.1%疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖液，pH6.8~7.8；孔2：預(yù)留孔；孔3：標(biāo)記孔，含約0.12μg/mL吖啶酯標(biāo)記的IL-6單克隆抗體、1%牛血清白蛋白、0.1%疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖液，pH6.8~7.8；孔4：預(yù)留孔。2 校準(zhǔn)品S1(凍干品)，校準(zhǔn)品S2(凍干品)：1.0mL×2瓶，1.0mL×2瓶。 凍干品，含IL-6重組抗原、0.1%疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖體系，pH值6.8~7.8；校準(zhǔn)品S1和S2濃度分別約為10pg/ml和1000pg/ml，具體信息請(qǐng)掃描定標(biāo)卡。3 質(zhì)控品C1(凍干品)，質(zhì)控品C2(凍干品)1.0mL×2瓶，1.0mL×2瓶。 凍干品，含IL-6重組抗原、0.1%疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖體系，pH值6.8~7.8；質(zhì)控品濃度分別約為10pg/ml和1000pg/ml，靶值范圍為質(zhì)控品靶值±3SD，具體信息請(qǐng)參考定標(biāo)卡。4 定標(biāo)卡：1份，含有主曲線及質(zhì)控品靶值。5 防蒸發(fā)帽：1套或2套。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中的白介素6(Interleukin-6，IL-6)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江蘇省太倉(cāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)太平北路115號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試 /盒 、 200測(cè)試 /盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃ 避光保存，以生產(chǎn)日期起有效期為 6個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后，使用配套的防蒸發(fā)帽可以在機(jī)穩(wěn)定 4周；密封后置于 2~8℃ 避光保存，可以保存 6周 。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2~8℃ 可以保存 14天。質(zhì)控品復(fù)溶后，2~8 ℃ 可以保存 14天。

管理類別：

Ⅱ

備注：